美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已向生物科技初創(chuàng)企業(yè)TurtleTree發(fā)出“無異議”函，確認其通過精密發(fā)酵技術生產(chǎn)的LF+乳鐵蛋白被認定為GRAS，可廣泛用于功能性食品、飲料及營養(yǎng)補充品。這一認可將有助于推動這款不含動物成分的多功能乳源蛋白進入更廣泛的成人營養(yǎng)市場，用于增強體能、女性健康、免疫力與腸道健康。
TurtleTree首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Fengru Lin表示，此次FDA認可不僅有助于推動LF+的商業(yè)應用，更是邁向該公司長期目標的第一步——在未來兩至三年內，用其無動物源版本的乳鐵蛋白強化嬰幼兒營養(yǎng)。該產(chǎn)品與傳統(tǒng)來源乳鐵蛋白成分等效，而隨著規(guī)?；a(chǎn)，TurtleTree預計在2029年前將LF+的成本大幅降至傳統(tǒng)乳鐵蛋白以下。
當前，市場上的傳統(tǒng)乳鐵蛋白大多來自牛奶提取，因富含鐵質、具有粉紅色光澤而被稱為“粉紅黃金”，價格高昂且供應稀缺。每生產(chǎn)1公斤純化乳鐵蛋白需消耗超過10,000升牛奶，導致其市價高達每公斤700至800美元，約80%被用于嬰兒配方奶粉。TurtleTree則通過精準發(fā)酵技術合成功能等效的乳鐵蛋白，有望大幅拉低成本、擴大產(chǎn)能，使其不僅能用于高端產(chǎn)品，也能應用于日益增長的大眾營養(yǎng)市場，包括植物基及常規(guī)乳制品。
FDA的‘無異議’函還打開了其他市場的大門，比如新加坡和歐洲市場，”Lin表示，“這些地區(qū)監(jiān)管機構，如歐盟食品安全局（EFSA），也將FDA的意見視為參考依據(jù)。尤其在許多國家尚未建立美國式的自我GRAS路徑的情況下，F(xiàn)DA的認可尤為關鍵?！?/p>
LF+為何重要？
LF+作為一種多功能鐵結合糖蛋白，具有調節(jié)免疫系統(tǒng)、抗菌、抗氧化等多重益處。但由于自然產(chǎn)量極低且提取成本高昂，一直難以被廣泛應用。TurtleTree的精準發(fā)酵技術使其得以在無需依賴奶源的前提下大量生產(chǎn)LF+，幫助“解鎖”乳鐵蛋白的廣泛營養(yǎng)潛力。
Lin指出，目前LF+成本仍略高于傳統(tǒng)乳鐵蛋白，但預計未來三至四年內將實現(xiàn)成本減半。這一預期基于TurtleTree與合成生物制造平臺Synonym聯(lián)合進行的全面技術經(jīng)濟評估，后者獲得美國能源部25萬美元資助。評估顯示，隨著規(guī)模擴大，公司將顯著降低生產(chǎn)成本，從而為食品企業(yè)提供價格更親民的高價值營養(yǎng)添加劑。
“我們不再受奶價波動影響，因此未來將能以更穩(wěn)定、更低成本持續(xù)供貨，這將幫助我們在未來實現(xiàn)盈利，”她表示。
產(chǎn)能足以支持現(xiàn)有需求，目標直指全球合作伙伴
Lin透露，盡管LF+的產(chǎn)量尚屬初期階段，但考慮到其低劑量應用（食品劑量一般為100毫克，膳食補充劑為250毫克），目前產(chǎn)能已能滿足合作企業(yè)的需求。
相比之下，乳清蛋白等其他乳品蛋白需一次攝入40克以上來實現(xiàn)健身增肌功能。也因此，TurtleTree無需立即建立大規(guī)模工廠，便能通過合同制造商維持有效供應。
Lin指出，公司已與全球30家合同制造商進行接洽，以確保在主力合作方無法供貨時仍有明確的替代方案。
雙軌并進的市場戰(zhàn)略
在拓展產(chǎn)能的同時，TurtleTree亦在需求側布局，推動LF+通過雙重路徑進入市場。
“一方面我們正與食品原料供應商、食品企業(yè)保持B2B合作，比如Kerry Dairy Ireland加速器項目及Cadence Performance Coffee等客戶，”Lin表示。
另一方面，公司也將通過自有直面消費者品牌Intentional Everyday推廣LF+產(chǎn)品，用以提高消費者認知、收集消費數(shù)據(jù)，并反饋至B2B業(yè)務以優(yōu)化營銷信息。該品牌的首款產(chǎn)品IronKind主打促進鐵吸收與提升能量。
Lin強調，該品牌未來還將推出更多針對腸道健康、免疫調節(jié)與鐵代謝等功能的營養(yǎng)補充劑。盡管Intentional Everyday是LF+推廣的輔助手段，但她亦坦言，自己對該品牌的長期發(fā)展持樂觀態(tài)度。
下一步：拓展其他生物活性成分
LF+的獲批只是TurtleTree打造精密發(fā)酵功能營養(yǎng)平臺的起點。Lin透露，公司正探索其他同樣可通過精密發(fā)酵生產(chǎn)的“高功能、不妥協(xié)”生物活性成分，計劃在營養(yǎng)科技版圖中進一步擴張。
文章來源：植物基網(wǎng)